گواهی محصول اروپا (نشان CE) بخش اول

تاریخ : 1392/07/11

تعداد بازدید : 1813

4.5 امتیاز از 2 رای

علامت CE تاییدیه‌ای برای تعیین و تایید سلامت محصولات و همچنین عدم وجود هر گونه خطر زیست‌محیطی و یا ایمنی کاربر آن محصول است. در واقع این نشان تایید می‌کند که استفاده از محصول مورد نظر، از نظر ایمنی و امنیت کاربر مورد تایید ادارهٔ استاندارد اتحادیه اروپاست. این نشان به عنوان یکی از مهم‌ترین پیش‌نیازهای فروش محصولات در کشورهای اتحادیه اروپا (برچسب CE برای صادرات به ۳۰ کشور اتحادیه اروپایی لازم است) به شمار می‌رود و عموما از آن به عنوان پاسپورت کالا و محصولات برای ورود به اتحادیه اروپا نام برده می‌شود.

۱-    دایرکتیو‌ها یا دستورالعمل‌های اخذ CE
دایرکتیو‌ها دستورالعمل‌های مصوب کمیته‌های تعیین و تدوین ادارهٔ استاندارد اروپا هستند، که برخی شامل قوانین کلی و آخرین مصوبات این شورا‌ها و کمیته‌ها بوده و برخی دیگر در حوزه‌های تخصصی محصولاتی خاص و بر اساس نظر کمیته‌های تخصصی آن دسته محصولات منتشر می‌شوند. نکتهٔ عمومی در انتخاب دایرکتیو، توجه به نوع کاربرد محصول مورد نظر است، بدیهی است یک محصول می‌تواند توسط چند دایرکتیو پوشش داده شود، از این رو خطرات مختلف توسط دایرکتیوهای مختلف بررسی می‌شود.

۱-۱-    دایرکتیو مصالح ساختمانی (Construction Products Directive-CPD)
کلیه مصالح ساختمانی برای اخذ نشان CE باید از روش تایید انطباق (Attestation of Conformity AoC) با استاندارد استفاده کنند.

۱-۲-    دایرکتیو سازگاری الکترومغناطیسی (Electro Magnetic Compatibility –EMC)
کلیه محصولاتی که قرار گرفتن آن‌ها در میدان‌های الکتریکی باعث اختلال در عمکرد خود و یا سایر تجهیزات الکتریکی اطراف می‌شود، در دایرکتیو سازگاری الکترومغناطیسی قرار می‌گیرند.

۱-۳-    دایرکتیو تجهیزات الکتریکی با ولتاژ پائین (Low Voltage Directive – LVD)
دایرکتیو تجهیزات الکتریکی ولتاژ پایین شامل کلیه محصولاتی است که در محدوده ولتاژ ۵۰ تا ۱۰۰۰ ولت AC و یا ۷۵ تا ۱۵۰۰ ولت DC کار می‌کنند.

۱-۴-    دایرکتیو ایمنی ماشین‌آلات (Machinery Directive – MD)
دایرکتیو ایمنی ماشین‌آلات به جز چند استثناء، کلیه ماشین آلات را در بر می‌گیرد. «ماشین یا ماشین‌آلات» به طور کلی عبارت است دستگاهی متشکل از اجزاء یا قطعات متصل یا مرتبط به هم، که حداقل یکی از آن‌ها متحرک باشد، و برای یک هدف خاص ساخته شده باشد. همچنین به مجموعه‌ای از ماشین‌ها که برای دستیابی به هدف خاصی هماهنگ شده و با یکدیگر کار می‌کنند اشاره دارد.

۱-۵-    دایرکتیو تجهیزات پزشکی (Medical Device Directive – MDD)
۲-    روش‌های دریافت نشان CE
برای دریافت نشان CE دو روش وجود دارد:
۱-    خوداظهاری
۲-    ممیزی

۲-۱-    مراحل اخذ CEدر روش‌های خوداظهاری
روش خوداظهاری (Self Declaration) برای کالاهای دارای ریسک پایین، به کار می‌رود. مراحل اصلی در این روش عبارتند از:
۱-    استعلام در خصوص هزینه، زمان و نوع گواهی
۲-    عقد قرارداد
۳-    مطالعه دایرکتیو‌ها و استانداردهای مربوطه
۴-    تهیه و آماده‌سازی مدارک موجود در ارتباط با کیفیت کالا
۵-    اظهارنامه تولیدکننده مبنی بر رعایت الزامات اساسی
۶-    تاییدیه مراجع مربوطه مبنی بر رعایت الزامات
اظهارنامه انطباق (Declaration of Conformity) و الصاق CE

۲-۲-    مراحل اخذ نشان CE به روش ممیزی
مسیر کلی اخذ CE به روش ممیزی به شرح زیر است:
مرحله اول: انتخاب دایرکتیوهای مناسب
مرحله دوم: تعیین استانداردهای هماهنگ (همگون شده)
مرحله سوم: بررسی خطرات و انتخاب روش ارزیابی (مدول) مناسب
مرحله چهارم: اعمال استاندارد‌ها یا مقررات فنی
مرحله پنجم: گردآوری مدارک فنی Technical File
مرحله ششم: اظهارنامه تطابق
مرحله هفتم: ارزیابی تطابق توسط مؤسسات بازرسی کننده NB برای محصولات کلاس III، IIb، IIa
مرحله هشتم: الصاق نشان CE

۳-    موسسات صدور گواهی (Notification Bodies - NBs)
موسسات یا سازمان‌هایی هستند که با دریافت مجوز از اداره استاندارد اروپا (سازمان‌های CEN و CENELEC)، قابلیت و صلاحیت طراحی آزمون‌های ارزیابی، بررسی نتایج آزمایش، ارزیابی خطرات محصولات بر اساس Technical File‌ها و همچنین انجام آزمون بر روی نمونهٔ ارسالی را دارند.

۳-۱-    موارد مستثنی از دریافت CE Mark
فهرست محصولات زیر برای صادرات به اروپا لزومی به دریافت CE نداشته و برای هر کدام بر اساس قانون واردات اتحادیه اروپا، تطابق با سایر مجوز‌های موجود ضروری است. همچنین در صورتی که هیچ قانون یا ماده‌ای در رابطه با مجوزهای لازم برای محصولات زیر موجود نباشد، دایرکتیو امنیت عمومی محصولات به شمارهٔ (۲۰۰۱/۹۵/EC) شامل این محصول می‌گردد. این محصولات به طور کلی شامل دسته‌های زیر است:
مواد شیمیایی (Chemicals)
دارو‌ها (Pharmaceuticals)
مواد آرایشی و بهداشتی (Cosmetics)
مواد غذایی و خوراکی (Foodstuffs)
نظر شما